一、職責

　�。ㄒ唬┥�產部計劃科負責生產計劃的制訂、修改、調整，并對計劃的正常運行實施監督。

　�。ǘ�）PE（生產技術部）負責編制工藝規程，負責工裝的設計，負責組織對特殊過程的確認。PE 設備科負責設施設備的管理。

　�。ㄈ�）生產部車間負責按計劃組織生產，負責對特殊過程的過程參數進行監視和測量，負責確保工序處于受控狀態。

　�。ㄋ模┢饭懿控撠熧|量控制點的工作，負責對重要過程進行巡檢。

　�。ㄎ澹┬姓�人事部負責維持作業現場的清潔衛生，負責對作業人員的職業衛生和安全進行管理。

　　二、作業程序

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　　生產計劃的控制按《生產計劃控制程序》執行。

　�。ǘ�）工序控制要求

　　1.PE 根據生產需要，負責組織編寫必要的工藝規程（作業指導書/工序卡等）。對確因工藝、技術、檢測設備能力等達不到設計要求的工序，相關部門應提出設計更改申請，按《設計和開發控制程序》進行。

　　2. 設備科按《設施、設備管理程序》的規定對生產設備、生產設施進行控制，保證生產設備、生產設施處于正常工作狀態。

　　3. 設備科對各工序使用的工裝按《工藝裝備管理程序》的要求實施管理。

　　4. 品管部根據《監視與測量裝置控制程序》的有關規定，保證檢測設備處于正常工作狀態。

　　5. 生產部經理按《工作環境管理程序》的規定對生產環境進行管理，確保各作業區環境整潔，有適當的安全標志，通道暢通，各類物品在定置區域內堆放整齊。

　　6. 文控中心負責保證各部門所使用的各類受控文件的版本是有效的。

　　7. 品管部根據《過程及最終檢驗和試驗控制程序》的規定，負責生產過程中的巡檢、工序完工檢驗、成品入庫檢驗，確保不合格產品不轉序或入倉。

　　8. 生產、檢驗中發現的不合格品。按《不合格品控制程序》及《檢驗和試驗狀態控制程序》中的相應規定處理。

　　9. 生產員工上崗前要經過培訓，并通過在職培訓強化其工作技能和質量意識。詳見《人力資源管理程序》。

　　10. 車間主管確保生產條件（人員、設備、工裝、量具、材料、作業方法、作業環境等）設定狀態與相應規定的一致性。不一致時，應進行相應處理。

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